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迪哲医药(688192.SH):戈利昔替尼新药上市申请获得受理

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迪哲医药(688192.SH):戈利昔替尼新药上市申请获得受理摘要: 来源:格隆汇格隆汇9月14日丨迪哲医药(688192.SH)公布,近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》,戈利昔替尼用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤...

来源:格隆汇

迪哲医药(688192.SH):戈利昔替尼新药上市申请获得受理

格隆汇9月14日丨迪哲医药(688192.SH)公布,近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》,戈利昔替尼用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)的新药上市申请(NDA)获得受理。

JAK/STAT信号通路在包括T细胞恶性肿瘤在内的多种血液系统恶性肿瘤的发生发展中具有重要作用。作为PTCL领域全球首个且迄今为止唯一处于NDA申报阶段的高选择性JAK1抑制剂,戈利昔替尼通过靶向JAK/STAT通路来抑制肿瘤细胞生长与增殖。

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