本文作者:admin

国金证券-诺泰生物-688076

admin 10-22 3
国金证券-诺泰生物-688076摘要: 事件  2023年10月20日,公司公告,2023年前三季度营收7.09亿元,同比增长85.61%%,归母/扣非净利润0.92/0.88亿元,同比上升72.41%/635.61%...

事件

国金证券-诺泰生物-688076

  2023年10月20日,公司公告,2023年前三季度营收7.09亿元,同比增长85.61%%,归母/扣非净利润0.92/0.88亿元,同比上升72.41%/635.61%。2023年三季度营收3.09亿元,同比上升170.92%;归母/扣非净利润0.50/0.45亿元,同比上升171.55%/7746.20%。业绩符合预期。

点评

  制剂与原料药营收稳步增长,多项产品申报顺利开展。2023年前三季度,制剂与原料药为业绩增长的主要驱动。①制剂与原料药:公司制剂与原料药营收4.49亿元,同比+136%,公司已形成多种高端仿制药原料药及制剂的产品研发布局,同时公司还积极推进多肽创新药的研发,产品梯队更加完善。②CDMO业务:公司定制及服务类营收2.69亿元,同比+39%。

  主要集中于复杂小分子化合物的定制研发生产,集中于艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域,处于临床I-III期或商业化阶段的合计30余个新药研发项目。同时也提供多肽原料药的定制生产服务,以及少量客户定制肽的研发生产服务;技术转让与服务:2018年11月公司收购了新博思,进一步提升了公司在小分子方面的研发实力。公司的CRO服务以药学研究为主,同时兼顾注册申报服务。③原料药及制剂申报进展:奥美沙坦酯氨氯地平片取得药品注册证书;利拉鲁肽原料药通过FDA技术审评,取得First Adequate Letter;阿托伐他汀钙原料药顺利通过GMP符合性检查。

  研发投入持续加大,产能建设保证后续业绩增量。①研发:1-3Q23,公司研发投入合计1.07亿元,同比增长90.40%,研发投入占营收15.12%,同比增长0.38个百分点。②产能建设:106车间为多肽原料药生产车间,“106车间多肽原料药产品技改项目“主要设备均已到位,已进入最后的调试收尾阶段;建德生产基地主要从事小分子高级医药中间体的生产,总产能18万升的多功能GMP车间在8月份通过评价验收,是建德生产基地从高级医药中间体向原料药发展的里程碑时刻;子公司诺泰诺和年产能10-20KG的GMP中试产线在7月已正式投产,能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。

盈利预测、估值与评级

  我们维持盈利预测,预计2023/24/25年公司营收8.8/11.5/14.9亿元,归母净利润1.62/2.15/2.75亿元,维持“增持”评级。

风险提示

  竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等风险

阅读
分享