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复旦张江(688505.SH):盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价

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复旦张江(688505.SH):盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价摘要: 来源:格隆汇格隆汇11月8日丨复旦张江(688505.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《药品补充申请批准通知书》(通...

来源:格隆汇

复旦张江(688505.SH):盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价

格隆汇11月8日丨复旦张江(688505.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05505),盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多®)(以下简称“该药物”)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。它是蒽环类药物的更新换代产品,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。该药物主要用于与艾滋病相关的卡波氏肉瘤,亦可用于多发性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。

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