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爱康医疗(01789.HK)获得国家药品监督管理局批准注册证

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爱康医疗(01789.HK)获得国家药品监督管理局批准注册证摘要: 来源:格隆汇格隆汇11月28日丨爱康医疗(01789.HK)公告,公司于2023年11月22日获得中华人民共和国("中国")国家药品监督管理局批准的髋关节手术导航定位系统三类医疗...

来源:格隆汇

爱康医疗(01789.HK)获得国家药品监督管理局批准注册证

格隆汇11月28日丨爱康医疗(01789.HK)公告,公司于2023年11月22日获得中华人民共和国("中国")国家药品监督管理局批准的髋关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证。

集团此次获批的髋关节手术导航定位系统由机械臂车、光学导航仪、台车、控制设备及附件组成。该系统("iBot")在手术过程中精准实时呈现植入假体的角度与深度,提高手术的准确性,实现了从术前3D手术规划、到术中可视化追踪及髋臼假体植入等全流程辅助。iBot机器人在可视化智能辅助系统("VTS")的基础上引入机械臂,增加工具把持的稳定性,减少人为误差,进一步提高手术精准度和便捷度,使得每个患者都将得到属于自己的定制化手术方案,术中更加精准的植入,从而使更多患者获益。

作为国内骨科行业的技术引领者,集团在研发方面不断创新,持续引领国产骨科领域的发展。2014年推出医工交互平台,为患者提供性化解决方案,2015年首次将3D打印技术应用于中国骨科领域,2022年推出可视化智能辅助系统。随着iBot手术机器人的注册获批,集团已形成从骨科3D打印产品到手术导航及机器人系统的数字化骨科一体化解决方案平台。

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