摘要：
减肥药的爆火起源于国外重磅减肥药商业化的顺利进展，不仅业绩持续刷新历史新高，企业股价也不断刷新历史。诺和诺德的“司美格鲁肽”减肥药适应症于2021年上市，2022年便带领此药物销... 减肥药的爆火起源于国外重磅减肥药商业化的顺利进展，不仅业绩持续刷新历史新高，企业股价也不断刷新历史。
诺和诺德的“司美格鲁肽”减肥药适应症于2021年上市，2022年便带领此药物销售额突破了百亿美元，其中减肥药适应症销售额于今年上半年再度增长363%；
礼来虽已有两款多肽药物“度拉糖肽和利拉鲁肽”，但当前其备受关注的“替尔泊肽”作为GLP1R和GIPR的双激动剂，其市场潜力甚至有望超过GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽，2022年其上市的糖尿病适应症便已经证明了这一点（替尔泊肽上市后的放量速度要快于司美格鲁肽）。
（全球减肥、抗糖类多肽药物销售排名，GLP-1多肽药物已超越胰岛素类药物）
在此基础上，礼来和诺德诺德于2023年初至今股价双双一路上涨，到现在市值分别达到了5549亿美元、4305亿美元，分列美股医药行业市值一二名，滚动市盈率分别为85.42、43.67倍。
（美股诺和诺德2022年初至今股价走势图）
减肥+抗糖的GLP-1类多肽药物成为医药行业不可多得的重磅潜力赛道。
相关机构预测，到2030年，美国GLP-1用于减重的市场规模将达500-550亿美元，GLP-1药物整体市场潜力将超过千亿美元，其中或将形成诺和诺德和礼来的双寡头垄断局面；
除此之外，国内亦有较大的市场空间，据Frost&Sullivan预测，2030年我国GLP-1类药物市场规模将达515亿元，而我国当前减肥和GLP-1药物整体市场规模加起来不超过百亿元，未来市场空间有望随着GLP-1药物的研发上市而被拓展出来。
那么无论是对于国外还是国内来说，减肥药仍是一片蓝海，爆火过后虽然会降温，但不改其长期发展潜力。
作为慢性病主要危险因素，全球肥胖问题日益严峻，我国成人超重/肥胖率实际已过半。
那么在此背景下，国内减肥药赛道便有两条投资逻辑：
一个是药物研发端，谁的药物更好，谁越有预期潜力；
一个是原料药生产端，谁有望和大客户合作，抢到大订单，谁越有潜力。
今天要说的常山药业（维权）和信达生物便属于药物研发端，而翰宇药业和诺泰生物便属于原料药生产端，我们分别来看一下。
1、常山药业
常山药业的原研创新药“艾本那肽”对标司美格鲁肽，已经在6月27日进行了艾本那肽三期数据揭盲，公司称目前进展顺利，预计在今年年底前进行上市申报。
虽然此药物获批临床的适应症是治疗2型糖尿病，但据司美格鲁肽在国内销售数据，其糖尿病适应症于2021年4月份于中国上市，2022年便获得约3.13亿美元的销售收入，占到了诺和诺德旗下GLP1RA整体销售额的近60%。
由此可见，常山药业的研发进展还是比较快的，并且糖尿病预期也不弱；
当前，GLP-1药物在我国糖尿病市场的占比虽然要小于胰岛素药物，但对标全球市场来说，GLP-1药物的市场潜力并不小于胰岛素药物，GLP-1在糖尿病市场也有着几十亿甚至上百亿的市场潜力。
2、其他减肥药研发企业？信达生物等
博瑞医药（维权）的多肽类降糖药“BGM0504注射液”目前还没有名字，侧面反映出这款药的研发进展要慢于常山药业的“艾本那肽”，10月12日的调研报告显示，BGM0504注射液刚刚完成了I期临床试验；
而由II期试验再到III期试验，再到上市，怕是还需要4年左右的时间。
BGM0504注射液虽有亮点，如对标的是礼来的替尔泊肽，为GLP-1和GIP受体双重激动剂，糖尿病和减重适应症临床同时推进等；
但关注博瑞医药不如关注信达生物，信达生物的“玛仕度肽”是国内研发进度最快的双靶点GLP1RA，其一个减肥适应症3期临床预计将在今年读出数据，并在2024年底到2025年初获批上市。
双鹭药业研发最快的管线是利拉鲁肽，据悉目前正在三期临床数据整理阶段，预期明年可提交注册申请；
进展虽然不算慢，但因为利拉鲁肽身为第一代GLP-1药物，不仅疗效和使用上要差于司美格鲁肽，而且随着利拉鲁肽专利到期，其竞争格局可能也会差一些，所以预计将不如司美格鲁肽和替尔泊肽的对标药物。
（国内利拉鲁肽布局，包括仿制药和创新药）3、翰宇药业
身为多肽原料药公司，翰宇药业率先坐实了承接国外原料药的预期，在10月12日的调研报告中，企业提到其是为数不多的A股多肽上市公司里，最终能获得美国大药企认可，将商业批的GLP-1多肽原料药销往美国，签署的合同累计金额3,000万美元（约合人民币2.19亿元（含税）），占2022年经审计总收入的31.11%，占2022年经审计原料药业务的244.23%。
虽然这款原料药大概率是利拉鲁肽（为GLP-1第一代日剂药物，原研厂商为诺和诺德），但如果客户真是诺和诺德，其未来的司美格鲁肽原料药预计也有希望产生大订单（仅是推测）。
翰宇药业在今年6月份公告，司美格鲁肽原料药获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审批受理，目前还未审批通过。
4、其他原料药企业？诺泰生物等
原料药企业目前收到的订单不多，所以整体还有些未知，但还有一家值得一提的企业是诺泰生物，其订单签署情况虽不明确，但已知的是其利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药均已通过了美国审核。
诺泰生物当前虽公开表示，诺和诺德和礼来目前不是公司的客户，但不可否认公司的多肽原料药已销往美国、欧洲、印度、韩国等海外市场，身为多肽原料药的领军企业，诺泰生物仍然有希望享受到全球多肽药物发展的红利。
圣诺生物也是一家多肽原料药供应企业，但目前来看其虽有利拉鲁肽原料药供应能力，但没有一些相关大订单数据，且尚没有实现司美格鲁肽原料药的供应能力，所以在此基础上，其潜力就相对弱于诺泰生物。
5、总结一下
整体看下来，我认为常山药业和信达生物作为GLP-1药物研发端企业，预期还是比较好的；另外，翰宇药业和诺泰生物作为GLP-1药物原料药供应商来说，也有潜力。它们都属于减肥药赛道的龙头企业。
如果非要对比长期潜力的话，常山药业和信达生物就要看未来产品的III期临床数据以及上市后的放量情况了，常山药业可以说是糖尿病GLP-1龙头，信达生物属于减肥药GLP-1龙头；
翰宇药业和诺泰生物则要看未来订单的获取情况，尚无法定论，需要持续跟踪。
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来源：飞鲸投研
